Врачи БЕСПРЕДЕЛА!

[Маня]

в письме, подчеркиваю, в письме,
а не то, что все и так прекрасно понимают

из надписи, а тем более из такой надписи, не следует, что препарат безопасный, как это пытаются представить в ответе
использование в педиатрии тоже не является доказательством безопасности.
Я не спорю, что препарат применяют в педиатрии

FDA approves new drugs and biologics.

New drugs and biologics must be proven safe and effective to FDA's satisfaction before companies can market them. FDA does not develop or test products; FDA experts review the results of laboratory, animal, and human clinical testing done by manufacturers.

If FDA grants an approval, it means the agency has determined that the benefits of the product outweigh the risks for the intended use.

http://www.fda.gov/ForConsumers/Cons.../ucm047470.htm

[Маня]

Во как - прямо таки прайсом. Костя видимо много и часто использует английский язык в повседневном общении и поэтому иногда сбивается. :rolleyes:

В этом как раз ничего странного нет. В современном русском языке много слов, заимствованных из английского.

[Маня]

А ты уверена, что не было направления?

А он и пишет, что направление было. Но они не захотели им воспользоваться, потому что не верят в эффективность бесплатной реабилитации.

[Konstantin16]

А он и пишет, что направление было. Но они не захотели им воспользоваться, потому что не верят в эффективность бесплатной реабилитации.

Маня я обьясню для всех последний раз а дальше пусть решит суд.

гражданин Кривошапкин спустя три месяца (где он был до этого?) прессе сказал я как главный нейрохирург города выбью для Елены Башковой федеральную квоту на реабилитацию-направление. А мамины друзья все это время делали-невозможное-вместо этих докторов. И неужели немерзко спустя столько времени и то под давлением прессы получать от этих ценичных людей предложение в виде отмазки. Реабилитация идет и затрачены уже огромные деньги и дальше маму увезем за границу. А в Мешалкина неправы по всем статьям Закона.

А для вас Дантик могу пояснить что прайсы в любом супермаркете-пачками лежат -только они никому ненужны.

Спокойной ночи.

[Маня]

Реабилитация идет и затрачены уже огромные деньги и дальше маму увезем за границу.

Положительные результаты обязательно будут. Искренне желаю вам удачи, а Елене - скорейшего улучшения здоровья.

[Dantik]

А он и пишет, что направление было. Но они не захотели им воспользоваться, потому что не верят в эффективность бесплатной реабилитации.

То есть, в эффективность бесплатной нейрохирургической операции верят, а в реабилитацию нет... Понятно, чо там непонятного.

[crazy-mike]

http://www.fda.gov/ForConsumers/Cons.../ucm047470.htm
If FDA grants an approval, it means the agency has determined that the benefits of the product outweigh the risks for the intended use.

"Польза" от продукта перевешивает "возможные риски" - я правильно "воспринял"? Но "риски" этим утверждением ведь не отрицаются , а скорее признаются. :wink1:

[Dantik]

"Польза" от продукта перевешивает "возможные риски" - я правильно "воспринял"? Но "риски" этим утверждением ведь не отрицаются , а скорее признаются. :wink1:

Да. Поэтому весь спор о безопасности этого препарата ваще не имеет смысла.

[crazy-mike]

Да. Поэтому весь спор о безопасности этого препарата ваще не имеет смысла.

Начнём с того , что даже пенициллином можно убить в буквальном смысле этого слова. :rofl:

[ciao]

http://www.fda.gov/ForConsumers/Cons.../ucm047470.htm

согласна с выделенным,
однако потребителю следует руководствоваться все же не общими положениями, а инструкциями, сопровождающими предполагающиеся к использованию препараты
в инструкции мало о безопасности, много предостережений и ограничений
http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_d...3/P030004c.pdf

независимо от того, что там имела в виду под "ограничено законом" журналистка, FDA все же ограничивает использование
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Pr.../ucm078525.htm

When should it not be used? It should not be used by surgeons who have not had adequate training. Physicians should contact a Micro Therapeutics, Inc. sales representative for information on training courses

и кстати говоря, у компании производителя имеется представитель в Москве. Можно у них и поинтересоваться, что подразумевается под обучением, как это вообще скоординированно в России

и в инструкции, кстати, прямым текстом, что эффективность и безопасность на отдаленных результатах не доказана.
Это никак не относится к данному конкретному случаю, однако не все и всегда значит "must be proven"