Цитата из статьи: «Однако в США применение этого материала «ограничено законом» – это предупреждение на английском языке размещено на сайте компании-производителя (об этом профессор Кривошапкин умалчивает). Почему американцы осторожничают, становится ясно из нескольких научных публикаций, которые можно прочитать на русском».
На официальном сайте компании-производителя
www.ev3.net, предназначенном для пользователей из США, есть предупреждение:
«CAUTION: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on order of a physician», которое автор статьи, возможно, по незнанию или намеренно передает неправильно.
Данное предупреждение однозначно переводится как:
«Федеральный закон США разрешает продажу данного инструмента только по назначению/заказу врача» и является обязательным предупреждением для всех официально одобренных Food and Drug Administration (FDA) Department of Health and Human Services – службой по контролю за безопасностью медицинских изделий, аналогичной российскому Росздравнадзору. Само получение одобрения FDA является официальным фактом признания безопасности использования изделий и препаратов в медицинских целях